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苏州康乃德报道S1P1调节剂自身免疫新药 CBP-307临床Ib积极结果
 
 
苏州太仓2016年1月8日,苏州康乃德生物医药有限公司(以下简称“康乃德”)对外公布,康乃德已经成功完成了其新药CBP-307在澳大利亚的临床Ib期研究,该项目是康乃德自主研发的一个治疗多种自身免疫疾病的全新S1P1调节剂。这项研究通过康乃德澳大利亚子公司在墨尔本开展,是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,主要评估CBP-307在健康受试者连续四周每天口服给药0.15mg和0.25mg剂量的安全耐受性、药代动力学和药效学等指标。
 
研究表明CBP-307有很强的T细胞调节作用。在0.25mg剂量组,CBP-307便有效降低高达75% (作为免疫调节预测标记物) 的体内循环淋巴细胞平均数,同样重要的是,在结束连续四周的最后一次给药后,淋巴细胞数在7天内即恢复到给药前的基本水平。研究表明CBP-307是安全的并具有好的耐受性。
 
康乃德在2015年初完成的临床Ia单次给药爬坡试验显示出很好的安全特性及药代动力学和药效学指标。
 
“我们非常高兴地知道连续四周给药CBP-307呈现出上佳安全特性的同时、也表现出优异的T细胞调节作用。”康乃德CEO郑伟博士说到,“显著减少淋巴细胞数这一结果表明,CBP-307已明确达到了一个与II/III期优越临床药效对应的期望阈值。该研究结果进一步说明CBP-307具有第二代S1P1调节剂药物同类最佳(best-in-class)的潜力。目前,我们正在计划尽快开展针对若干相关自身免疫疾病治疗的临床II期研究。”
 
关于S1P1
1-磷酸鞘氨醇受体亚型1 (S1P1) 是T细胞表面的一个G蛋白偶联受体,其主要功能是调节T细胞在体内的运输。抑制S1P1可导致表达趋化因子CCR7 的T细胞限制在淋巴结中,从而阻止这些免疫细胞进入(人体)组织而加剧炎症反应。S1P1 调节剂能有效治疗多发性硬化症 (MS)、银屑病、炎症性肠病和器官移植免疫排斥等疾病,治疗其他相关自身免疫疾病的研究也在探索中。
 
关于 CBP-307
CBP-307是康乃德自主研发的全新第二代S1P1激动剂,将用于治疗多种不同的自身免疫疾病,包括多发性硬化症、银屑病(牛皮癣)和炎症性肠病等。与治疗复发缓解性多发性硬化症(RRMS)第一代S1P1调节剂芬格莫德相比,CBP-307对S1P1受体亚型的选择性有很好的改进、具有上佳的药效,其S1P1作用的EC50仅为0.09nM(为与纤维化副作用相关靶点S1P3的10,000倍);并且与其他若干在临床试验阶段同类药物不同,CBP-307对hERG钾离子通道没有作用。大量的临床前研究表明CBP-307既在自身免疫疾病动物模型上表现很好的抑制病症效果、同时又有优秀的安全和耐受性。
 
关于临床I期试验
包含两个部分的临床I期研究是一个随机、双盲安慰剂对照的在健康人体开展的试验,主要研究CBP-307药物的安全耐受性、药代动力学和药效学等指标。 总共有44位健康受试者参与单次给药爬坡(临床Ia)和4周重复每天给药(临床Ib)的试验研究,研究由澳大利亚康乃德生物医药有限公司推动在墨尔本进行。
 
关于苏州康乃德生物医药有限公司
康乃德创建于2012年,公司专注于开发治疗自身免疫和炎症疾病的新型免疫调节剂。 通过自主研发和引进,发现并推进新药产业化。CBP-307是一个口服的、具有“同类最佳(best-in-class) ”潜力的第二代S1P1激动剂,用于治疗包括多发性硬化症、炎症性肠病、银屑病(牛皮癣)等自身免疫疾病。另外,康乃德在积极推进CBP-174和CBP-201两个新药项目的产业化, CBP-174是康乃德引进的、全球独家授权的用于治疗过敏性鼻炎和过敏性皮炎新药项目, CBP-201是康乃德自主研发的一个用于有效治疗哮喘的抗体新药。
 
媒体联系人:
Rosemary Chang
电话: 0512-53577866
qchang@connectpharm.com        

版权所有:苏州康乃德生物医药有限公司