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苏州康乃德报告针对S1P1靶点的新型口服自身免疫疾病新药CBP-307临床Ia积极结果
 
苏州太仓,2015年7月30 –苏州康乃德生物医药今天对外宣布,已经成功完成其领头新药CBP-307临床Ia期健康受试者单次爬坡给药研究。这部分研究在澳大利亚墨尔本由澳洲康乃德生物医药有限公司(苏州康乃德下属子公司)推进完成,主要评价CBP-307从0.1至2.5mg剂量范围的药物安全耐受性、药代动力学和药效学等指标。
 
CBP-307在各不同剂量显示出很好的量效相关免疫调节活性,(受试者体内)循环淋巴细胞数目这一(针对S1P1靶点免疫调节剂药物)药效标记物在2.5mg剂量下降低了75%左右,表明已经达到了最大治疗效果,并且停药后7天内淋巴细胞数目便恢复到给药前的水平。
 
CBP-307 也表现出优秀的药代动力学特性,所有给药剂量显现出良好的血药浓度线性均衡性,给药后大致6小时达到最高血药浓度,药物平均排除的半衰期大约为25小时。
基于上述结果及良好的安全性,正在开展的临床Ib期试验将进一步评估CBP-307每天给药重复4周的剂量爬坡试验效果,预计今年稍后完成整个I期临床研究。
 
“我们很高兴的看到CBP-307展现出如此良好的T细胞调节作用以及药代动力学特性,”康乃德CEO郑伟博士说道。 “25小时的药物半衰期将既能很好地支持每天服药一次的治疗同时又可以在停药后淋巴细胞快速恢复正常。临床前和至今获得的临床数据继续显示着CBP-307非常令人鼓舞的效果 ,我们期待着正在进行的重复给药研究的结果。”
 
关于S1P1
鞘氨醇-1-磷酸盐受体亚型1 (S1P1) 是T细胞表面的一个G偶联蛋白受体,其主要功能是调节T细胞在体内的运输。抑制S1P1可导致表达趋化因子CCR7 的T细胞限制在淋巴结中,从而阻止这些免疫细胞进入(人体)组织而加剧炎症反应。S1P1 调节剂能有效治疗多发性硬化症 (MS)、银屑病、炎症性肠病和器官移植免疫排斥等疾病,治疗其他相关自身免疫疾病的研究也在探索中。
 
关于 CBP-307
CBP-307是康乃德自主研发的全新第二代S1P1激动剂,将用于治疗多种不同的自身免疫疾病,包括多发性硬化症、银屑病(牛皮癣)和炎症性肠病等。与治疗复发缓解性多发性硬化症(RRMS)第一代S1P1调节剂芬格莫德相比,CBP-307对S1P1受体亚型的选择性有很好的改进,大量的临床前研究表明CBP-307既在自身免疫疾病动物模型上表现很好的抑制病症效果、同时又有优秀的安全和耐受性。
 
关于临床I期试验
包含两个部分的临床I期研究是一个随机、双盲安慰剂对照的在健康人体开展的试验,主要研究CBP-307药物的安全耐受性、药代动力学和药效学等指标。 大致为最多64个健康受试者参与单次给药爬坡(临床Ia)和4周重复每天给药(临床Ib)的试验研究,研究由澳大利亚康乃德生物医药有限公司推动在墨尔本进行。
关于苏州康乃德生物医药有限公司
 
康乃德创建于2012年,公司专注于开发治疗自身免疫和炎症疾病的新型免疫调节剂。 通过自主研发和引进,发现并推进新药产业化。CBP-307是一个口服的、具有“同类最佳(best-in-class) ”潜力的第二代S1P1激动剂,用于治疗包括多发性硬化症、炎症性肠病、银屑病(牛皮癣)等自身免疫疾病。另外,康乃德在积极推进CBP-174和CBP-201两个新药项目的产业化, CBP-174是康乃德引进的、全球独家授权的用于治疗过敏性鼻炎和过敏性皮炎新药项目, CBP-201是康乃德自主研发的一个用于有效治疗哮喘的抗体新药。
 
 
媒体联系人:
Rosemary Chang
电话: 0512-53577866
qchang@connectpharm.com        
 
 

版权所有:苏州康乃德生物医药有限公司